Ključna beseda: FDA

»Tožniki imajo iskrene pravne, moralne, ideološke in politične zadržke glede olajšanega dostopa do zdravila mifepriston. Vendar pa po 3. členu ustave ti ugovori sami po sebi niso dovolj za utemeljeno tožbo.«

»To ne spremeni dejstva, da je vrhovno sodišče pred dvema letoma razveljavilo primer Roe v. Wade in so ženske izgubile temeljno svoboščino. To ne spremeni dejstva, da je pravica ženske do zdravljenja, ki ga potrebuje, ogrožena, če ne nemogoča v mnogih državah.«

»Vpliva na osnovni proces bolezni, namesto da zdravi le njene simptome.«

»Beyontec napoveduje, da začenjajo razvijati univerzalno pankoronsko cepivo, ki bi ščitilo pred več različicami, sredstev imajo zagotovo dovolj, da to naredijo. A od tega, da cepivo razvijemo, da se testira, je zelo dolga pot.«

»V Evropi se je EMA odločila, da bo zahtevala rezultate kliničnega testiranja, v FDA so se odločili drugače, menijo, da gre za manjšo spremembo v sami sestavi, torej gre za enako tehnologijo, samo nekaj nukleotidov je spremenjenih.«

»Seveda razumem, da Ema želi vzdrževati javno zaupanje v kvaliteto cepiva, ampak po drugi strani imamo primer cepiva za gripo, kjer se ga vsako leto prilagodi na ustrezne seve brez nekega dodatnega testiranja, ker gre za manjše spremembe, jaz osebno menim, da gre za podobne manjše spremembe pri cepivu.«

»Proizvajalci so najprej pripravili cepivo proti omikronu, vendar se je izkazalo, da so se ljudje, ki so bili okuženi z omikronom, lahko z BA5 ponovno okužili.«

»Gospodarstvo še naprej deluje.«

»Država je vstopila v nov val pandemije covida-19 in FDA ve zelo dobro, da hujši potek bolezni najbolj grozi ljudem z oslabljenim imunskim sistemom.«

»Strateško partnerstvo je pomembna etapa za bistveno povečanje naših proizvodnih zmogljivosti.«

»S tem, ko bodo tudi mlajši zaščiteni pred boleznijo, smo naredili še korak bližje vrnitvi v normalnost in h koncu pandemije. Starši in skrbniki so lahko prepričani, da je FDA opravil podroben in temeljit pregled vseh razpoložljivih podatkov in da je cepivo varno.«

»Če bomo tako nadaljevali, bi to lahko bilo dobro poletje.«

»Koristi cepiva Janssen proti covidu-19 so večje od stranskih učinkov, ki jih lahko imajo osebe starejše od 18 let.«

»Prepričani smo, da cepivo ustreza merilom varnosti, učinkovitosti in kakovosti. Vsi, ki imajo vprašanje glede tega, katero cepivo bi bilo zanje primerno, naj se o tem pogovorijo s svojim osebnim zdravnikom.«

»Spoštujem priporočila Svetovalnega odbora za imunizacijske prakse (ACIP), da se cepivo podjetja Johnson & Johnson v ZDA uporablja za starejše od 18 let, to priporočilo sem tudi podpisala.«

»Po opravljeni analizi smo ugotovili, da obstaja povezava med krvnimi strdki in cepivom, da pa je ta zelo majhna. Pojavila se je na 1,9 milijona primerov cepitev. Pri ženskah, starih med 18. in 49. letom, je bilo približno sedem primerov na milijon. Med moškimi ni bilo primerov.«

»Na milijon odmerkov tega cepiva lahko Johnson & Johnson prepreči več kot 650 hospitalizacij in 12 smrtnih primerov med ženskami, starimi med 18. in 49. letom, cepivo pa lahko prepreči več kot 4700 hospitalizacij in skoraj 600 smrtnih primerov pri ženskah, starejših od 50 let.«

»To je tisto, na kar sem dolgo čakal. Počaščen sem, da lahko sporočim dobro novico v boju proti kitajskemu virusu. Tovrstno zdravljenje bo rešilo nešteto življenj.«

»FDA ima precej strožjo regulativo za hrano od tiste za e-cigarete.«

»Že v 70. letih je tobačna industrija vedela, da je pulegon nezaželen in je prešla na sintetične arome.«