»V nasprotnem primeru nacionalni seznam ne more veljati za izdajatelje, ustanovljene v drugi članici EU-ja.«
»Posebnega, hitrega postopka za odobritev zdravil za redke bolezni, ki so že pridobila dovoljenje v ZDA ali drugih razvitih državah, v zakonodaji EU-ja ni in ga država članica EU-ja tudi ne more sama uvesti.«
Kliknite povezavo za prikaz izjav v želenem obdobju